T/CSBM 0017-2021 镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法

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标准详情与信息

标准名称:镍钛形状记忆合金心脏封堵器形状恢复性能评价方法

标准号:T/CSBM 0017-2021

发布日期:2021-04-26

实施日期:2021-10-01

行业分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

技术要求:1总则1.1心脏封堵器形状恢复性能评价宜依据本文件开展测试,并对其结果进行评价。

起草单位与起草人

主要起草人:刘艳文、刘攀攀、胡君源、李安宁,杨涵、彭思睿,颜文涛,李勇、姚瑶,王玲玲、陈军,胡金鹏、余婷,汤京龙、吕原原

起草单位:先健科技(深圳)有限公司、深圳市领先医疗服务有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、上海市医疗器械检测所、上海微创医疗器械(集团)有限公司、江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司、上海形状记忆合余材料有限公司、中国食品药品检定研究院

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