标准详情与信息
标准名称：镍钛形状记忆合金骨植入物镍离子释放 的体外测试方法
标准号：T/CSBM 0016-2021
发布日期：2021-04-26
实施日期：2021-10-01
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
技术要求：1方法原理随时间推移测试从器械中释放出来的镍离子，得到不同浸提时间的镍离子释放量，试验将采用对同一器械进行多次浸提的方式。
起草单位与起草人
主要起草人：郑亚亚、杨艳丽、杨英、闫鹏伟、罗万东、杨晓凤、吴俊、朱家珍、张文梅、宋丽霞、陈庆福、朱毅俊、张凯、马悦辉、李景元、缪祥文、袁志山、李君涛、汤京龙、宋可婧。
起草单位：兰州西脉记忆合金股份有限公司、甘肃省医疗器械检验检测所、江阴佩尔科技有限公司、上海听昌记忆合金科技有限公司、国标（北京）检验认证有限公司、有研医疗器栅（北京）有限公司、中国食品药品检定研究院。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。