标准详情与信息
标准名称：健康软件 第1部分：产品安全的通用要求
标准号：GB/T 42984.1-2023
发布日期：2023-09-07
实施日期：2024-10-01
管理部门：国家药品监督管理局
行业分类：信息技术、办公机械
此标准适用于健康软件产品的安全和网络安全，主要关注对制造商的要求。健康软件产品设计运行于通用计算平台，预期无须特定硬件即可上市。
起草单位与起草人
起草单位包含：北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、东软医疗系统股份有限公司。
起草人包含：陈兴文 、刘重生 、彭亮 、李澍 、谢鑫莹 、王青松 、陈蓓 。
*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。