T/CSBME 043-2021 血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP) 溶出量的测定方法

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标准详情与信息

标准名称:血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP) 溶出量的测定方法

标准号:T/CSBME 043-2021

发布日期:2022-01-15

实施日期:2022-03-01

行业分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。

起草单位与起草人

主要起草人:杨伟芳、张菁、郭艳、沈永、刘向辉、曹书霞、苏天阳、邢利、肖月丽、邢芳芳、宋振宇

起草单位:河南驼人医疗器械研究有限公司,山东省医疗器械和药品包装检验研究院,河南省医疗器械检验所,郑州大学化学学院,河南省驼人医疗科技有限公司

范围:本文件规定了血液透析器中NMP溶出量的测定方法。

本文件适用于采用以NMP为溶剂的透析膜制作的血液透析器。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。