T/CSBM 0003-2021 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯

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标准详情与信息

标准名称:外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯

标准号:T/CSBM 0003-2021

发布日期:2021-04-26

实施日期:2021-10-01

行业分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

要求:材料:由TC4或TC4ELI粉末制造的金属髋臼外杯,其原材料粉末的物理性能和化学成分应符合YY/T1701中的相关要求。

起草单位与起草人

主要起草人:张家振、李新宇、干彩梅、魏崇斌、李健、刘斌、郭晓恒、韩丹、董利华、付瑞芝、郝永强、王坤正、李涤尘、王玲、徐昕荣、丁焕文、蔡宏、郭征、赵峰

起草单位:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、上海交通大学、西安交通大学、华南理工大学、清华大学、北京大学、威高集团有限公司

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