T/SMA 0016-2020 药品生产及质控设施设备计量指南

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标准详情与信息

标准名称:药品生产及质控设施设备计量指南

标准号:T/SMA 0016-2020

发布日期:2020-12-30

实施日期:2021-01-15

行业分类:C272 化学药品制剂制造

规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。

起草单位与起草人

主要起草人:程云斌,颛孙燕,孟贇,俞佳宁,於红,徐赜,史健安,金德庄,王冲、 李建平

起草单位:上海市计量协会医药专委会提出 上海市质量监督检验技术研究院 上海药品审评核查中心

范围:本文件规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。

本文件的要求是通用的,药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模,选择相应的途径和方法达到本指南的要求。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。