标准详情与信息
标准名称:药品生产及质控设施设备计量指南
标准号:T/SMA 0016-2020
发布日期:2020-12-30
实施日期:2021-01-15
行业分类:C272 化学药品制剂制造
规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。
起草单位与起草人
主要起草人:程云斌,颛孙燕,孟贇,俞佳宁,於红,徐赜,史健安,金德庄,王冲、 李建平
起草单位:上海市计量协会医药专委会提出 上海市质量监督检验技术研究院 上海药品审评核查中心
范围:本文件规范药品生产企业为实施科学管理,保证产品质量所应具备的计量保证能力的基本要求。
本文件的要求是通用的,药品生产企业应根据自身产品的特点和生产规模,选择相应的途径和方法达到本指南的要求。*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。