标准详情与信息
标准名称：在用腹膜透析设备质量控制指南
标准号：T/CSBME 029-2021
发布日期：2021-01-16
实施日期：2021-03-01
行业分类：C358 医疗仪器设备及器械制造
本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。
起草单位与起草人
主要起草人：王冬梅、杨赛、顾玥、曹雪莹、王建坤、吴建、李景志、米小龙、郝玉哲、王干一、李若瑄、储旭
起草单位：河南省医疗器械检验所、河南省人民医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、阜外华中心血管病医院、郑州大学公共卫生学院、吉林省迈达医疗器械股份有限公司、江苏杰瑞科技集团有限责任公司、河南省食品药品评价中心
范围：本文件规定了在用腹膜透析设备质量控制的术语和定义、质量控制要求及质量控制方法。
本文件适用于在临床机构或家庭中使用，基于重力控制或压力控制为原理的腹膜透析设备。注：实施质量控制的测试人员需经过相应的培训，附录A（资料性附录）给出了建议的质量控制周期。*本网站标准资料仅供参考，使用标准请以正式出版的标准版本为准。