T/CAMDI 091-2022 增材制造金属四肢组配式节段性假体

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标准详情与信息

标准名称:增材制造金属四肢组配式节段性假体

标准号:T/CAMDI 091-2022

发布日期:2022-12-30

实施日期:2023-01-01

行业分类:C358 医疗仪器设备及器械制造

本文件规定了以金属增材制造为主要技术制造的四肢组配式节段性假体的设计、制造、清洗与灭菌、包装、检验方法(性能/功能)、标签及使用说明书的要求。

起草单位与起草人

主要起草人:李靖、张莹、兰彦宇、鲁成林。

起草单位:空军军医大学西京医院、广州赛隆增材制造有限责任公司、常州市康辉医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。