T/GDMDMA 0012.10-2022 医院医疗器械管理规范 第10部分:质量控制管理

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标准详情与信息

标准名称:医院医疗器械管理规范 第10部分:质量控制管理

标准号:T/GDMDMA 0012.10-2022

发布日期:2022-12-30

实施日期:2022-12-30

行业分类:Q841 医院

主要规定了管理部门、人员职责、管理制度、测量仪器及场地配置要求、医疗设备质量检测数据记录表要求等内容,使标准更具有专业性、实操性。

起草单位与起草人

主要起草人:谭志坚、王婷婷、庞君宇、张文亮、陈曼珊、崔飞易、何朝生、陈少云、麦家诚、许煜聪

起草单位:南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院、广东省医学会、广东省人民医院、东莞市滨海湾中心医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心。

范围:本文件规定了医院建设医疗设备质量控制管理体系的基本要求。

本文件适用于三级医院,三级以下医院可参照。

本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。