GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求

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GB 8599-2023 大型压力蒸汽灭菌器技术要求

标准详情与信息

标准名称:大型压力蒸汽灭菌器技术要求

标准号:GB 8599-2023

发布日期:2023-09-08

实施日期:2026-10-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:医药卫生技术

此标准适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60L,具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌(不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌)。

起草单位与起草人

起草单位包含:山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、江阴滨江医疗设备有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、中国医学科学院北京协和医院、宁波甬安医疗器械制造有限公司。

起草人包含:房秀杰 、周宇新 、胡昌明 、韩建康 、徐伟雄 、张青 、黄鸿新 、查士洪 、张明兆 、李现刚 、傅佩顺 、林曼婷 、李晓明 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。