标准详情与信息
标准名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验
标准号:GB/T 16886.23-2023
发布日期:2023-11-27
实施日期:2024-12-01
管理部门:国家药品监督管理局
行业分类:医药卫生技术
此标准适用于根据ISO 10993-1和ISO 10993-2对医疗器械、材料或其浸提液的潜在刺激性进行预测和分类。
起草单位与起草人
起草单位包含:山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)。
起草人包含:范春光 、王国伟 、陈亮 、王蕊 、陈丽媛 、贺学英 、刘香东 。
*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。