GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义

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GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义

标准详情与信息

标准名称:体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义

标准号:GB/T 39367.1-2020

发布日期:2020-11-19

实施日期:2022-06-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:综合、术语学、标准化、文献

——基于核酸的定量体外诊断检验程序。

起草单位与起草人

起草单位包含:北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、深圳华大因源医药科技有限公司、中山大学达安基因股份有限公司。

起草人包含:代蕾颖 、付岳 、宫艳萍 、蒋析文 、王瑞霞 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。