GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则

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GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌  生物指示物  第1部分:通则

标准详情与信息

标准名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则

标准号:GB 18281.1-2015

发布日期:2015-12-10

实施日期:2017-01-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:医药卫生技术

本部分不适用于依靠物理方式去除微生物的检测体系,例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸 汽等物理和/或机械方法去除微生物的过程.然而,本部分应包含相应的微生物测试系统的内容。

起草单位与起草人

起草单位包含:山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。

起草人包含:王久儒 、黄秀莲 、黄靖雄 、赵健存 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。