GB 16174.1-2015 手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

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GB 16174.1-2015 手术植入物  有源植入式医疗器械  第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

标准详情与信息

标准名称:手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求

标准号:GB 16174.1-2015

发布日期:2015-12-10

实施日期:2017-07-01

管理部门:国家药品监督管理局

行业分类:医药卫生技术

本部分还适用于有源植入式医疗器械的某些不可植入的部件和附件(见3.3)。

起草单位与起草人

起草单位包含:上海市医疗器械检测所、美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司。

起草人包含:俞及 、文旋 。

*本网站标准资料仅供参考,使用标准请以正式出版的标准版本为准。